在医疗健康领域,新的医用产品想要获得市场保护,专利申请是关键的一步,而权利要求书作为专利申请文件的核心部分,其撰写质量直接关系到专利能否授权以及授权后保护范围的大小。国家知识产权局数据显示,每年有相当比例的专利申请因权利要求书撰写不规范而被驳回或要求多次修改,这不仅延长了授权周期,也可能导致技术方案的保护力度不足。对于敷料类产品而言,由于其结构组成、材料选择和功能实现方式多样,权利要求书的规范撰写尤为重要。
权利要求书的核心作用是界定发明或实用新型的保护范围,它需要以说明书为依据,清楚、简要地限定要求保护的技术方案。在撰写敷料专利的权利要求书时,首先要明确所要求保护的主题类型,是产品权利要求还是方法权利要求,或者两者兼具。对于敷料产品,通常以产品权利要求为主,例如“一种抗菌医用敷料”,其权利要求应当包含构成该敷料的必要技术特征,这些特征是使得敷料能够实现其特定功能(如抗菌、止血、促进愈合等)必不可少的元素。
独立权利要求应当从整体上反映发明的技术方案,记载解决技术问题所必要的技术特征。以一种含中药成分的伤口敷料为例,其独立权利要求可能需要包括基材层、中药活性成分层以及它们之间的连接关系或各层的具体组成。这里的“必要技术特征”是指,缺少该特征,技术方案就无法实现其声称的效果。例如,如果该敷料的核心创新点在于中药活性成分的特定配比以及缓释层的设计,那么这两部分内容就必须在独立权利要求中得到体现。撰写时,要避免使用模糊不清的词语,比如“大约”、“左右”等不确定的表述,除非这些表述在本领域具有公认的确切含义。同时,技术特征的描述应当采用本领域技术人员能够理解的技术术语,对于一些新材料或特殊结构,如果现有术语无法准确表达,可以进行自定义,但需要在说明书中给出清晰的定义和解释。
从属权利要求是在独立权利要求的基础上,通过增加技术特征,对其作进一步的限定。从属权利要求的作用在于,当独立权利要求的保护范围过宽而不被审查员认可时,从属权利要求可以作为备选方案,提高专利授权的可能性,同时也能在后续的维权过程中提供更多层次的保护。例如,对于上述含中药成分的伤口敷料,从属权利要求可以进一步限定基材层为“无纺布”或“水凝胶”,中药活性成分层中具体某味中药的含量范围,或者缓释层的材料为“聚乳酸-羟基乙酸共聚物”(一种常用的生物可降解高分子材料)。在撰写从属权利要求时,要注意其引用关系的正确性,只能引用在前的权利要求,并且不能改变原权利要求的主题类型。
在表述技术特征时,要尽量使用正面描述的方式,避免使用否定式的限定,除非这种否定式限定是唯一能够准确界定保护范围的方式。例如,“不含抗生素”这样的表述,如果是发明的一个重要技术特点(如为了避免耐药性),在某些情况下是可以接受的,但需要确保这种限定不会导致保护范围不清楚。此外,权利要求中所记载的技术特征之间的关系也应当明确,是“和”还是“或”,是“包括”还是“由……组成”,这些措辞的选择都会影响保护范围的大小。“包括”意味着还可以含有其他未列出的技术特征,而“由……组成”则表示仅限于所列出的技术特征。
为了使权利要求书的撰写更加规范和科学,在动笔之前进行充分的现有技术检索是非常必要的。通过在专业的专利检索平台,如八月瓜或科科豆等,可以了解到同领域已有的专利技术,明确本发明与现有技术的区别点,从而更准确地提炼出必要技术特征,合理确定保护范围。如果检索发现某项技术特征已经被现有专利公开,那么在权利要求中就不应再将其作为新的技术贡献来主张,而是要寻找未被覆盖的创新点。同时,分析现有专利的权利要求撰写方式,也可以为自身的撰写提供有益的参考和借鉴,避免重复他人已经走过的弯路。
在撰写过程中,还需要注意权利要求书的用词要与说明书保持一致。说明书是权利要求书的依据,权利要求书中的每一个技术特征都应当在说明书中找到相应的支持和解释。如果权利要求中出现了说明书中没有记载的技术特征,或者对某个技术特征的解释与说明书中的描述不一致,就可能导致权利要求书得不到说明书的支持,从而影响专利的授权。例如,权利要求中提到“一种具有促进组织再生功能的敷料”,那么在说明书中就必须有相应的实验数据或效果描述来证明该敷料确实具有这一功能。
对于一些涉及参数范围的技术特征,例如材料的厚度、成分的含量比例等,在权利要求中最好给出具体的数值范围,并且这个范围应当是经过实验验证的,能够确保技术方案的实现。如果只给出一个非常宽泛的范围,可能会因为得不到说明书的支持而被认定为保护范围不清楚;而如果范围限定得过窄,则可能无法充分保护发明创造。因此,需要在实验数据的基础上,合理确定参数范围的上下限。
另外,权利要求的数量也应当适中。虽然从属权利要求可以多写一些,以构建多层次的保护体系,但也不宜过多过滥,导致权利要求书显得冗长繁琐。一般来说,独立权利要求的数量不宜过多,通常一件专利申请中只需要一个或几个核心的独立权利要求,其余的可以作为从属权利要求。每个从属权利要求都应当有其独特的限定作用,能够对独立权利要求或在前的从属权利要求形成有效的补充和细化。
最后,完成初稿后,反复的检查和修改是必不可少的环节。要仔细阅读每一项权利要求,检查其是否清楚、简要,技术特征是否完整、必要,引用关系是否正确,用词是否准确规范,以及是否得到了说明书的支持。可以尝试从不同角度理解权利要求的含义,看是否会产生歧义。如果有条件,还可以请同行或专业的专利代理人进行审阅,他们可能会发现一些自己没有注意到的问题,提出宝贵的修改意见,从而进一步提高权利要求书的撰写质量,为专利的顺利授权和有效保护打下坚实的基础。在医疗技术快速发展的今天,一份高质量的敷料专利权利要求书,不仅能够保护发明者的智力成果,也能促进整个敷料行业的技术创新和进步。
敷料专利权利要求书的撰写有哪些基本规范? 应遵循专利法规定,权利要求应清楚、简要,得到说明书支持,具有新颖性、创造性和实用性。 权利要求书的布局应该怎样安排? 通常先写独立权利要求,从整体上反映发明或实用新型的技术方案,再写从属权利要求进一步限定保护范围。 撰写权利要求书时如何避免侵权风险? 要进行充分的专利检索,确保权利要求的技术方案不侵犯他人已有的专利权。
有人认为权利要求书涵盖范围越宽越好,其实并非如此。过于宽泛的权利要求可能由于缺乏新颖性或创造性而无法获得授权,或者即便授权,在后续侵权判定时也可能因范围模糊难以维权。应合理界定权利要求的保护范围。
在医疗健康领域,专利申请对新医用产品获得市场保护至关重要,权利要求书作为核心部分,其撰写质量影响专利授权及保护范围。 撰写敷料专利权利要求书时,需明确保护的主题类型,以产品权利要求为主,包含必要技术特征。 独立权利要求应反映整体技术方案,记载必要技术特征,避免模糊表述;从属权利要求则在其基础上增加特征,提高授权可能性和保护层次。 表述技术特征尽量用正面描述,明确特征间关系。撰写前需充分检索现有技术,用词与说明书一致,给出参数范围并合理确定上下限,数量要适中。 完成初稿后要反复检查修改,也可请同行或代理人审阅,高质量的敷料专利权利要求书能保护成果,推动行业创新进步。
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