在生物技术迅猛发展的当下，基因序列作为承载生物遗传信息的核心资源，其专利保护已成为企业技术创新与市场竞争的关键。国家知识产权局最新数据显示，2023年我国基因技术领域专利授权量达4.2万件，同比增长15.7%，其中涉及疾病诊断、基因编辑等前沿领域的专利占比超六成。这些专利不仅是科研成果转化的法律保障，也常因技术模仿、未经许可商业使用等问题引发权益纠纷。例如，某生物科技公司研发的肿瘤靶向治疗基因检测试剂盒专利，曾因竞品企业擅自使用其核心基因序列标记而蒙受近亿元损失，这一案例凸显了基因专利维权的必要性。
当企业通过科科豆等平台的专利检索功能发现疑似侵权行为时，可优先向侵权行为地或被告住所地的地方知识产权局提出行政投诉。根据《专利法》第六十五条，行政机关有权对侵权行为进行调查，若认定侵权成立，可责令停止侵权并调解赔偿数额。2023年国家知识产权局发布的《专利行政保护年度报告》显示，生物领域专利行政投诉案件平均处理周期为47天，较民事诉讼程序缩短约60%，尤其适合需要快速制止侵权扩散的场景。例如，2022年某省知识产权局处理的基因测序仪专利侵权案中，仅用38天便裁定侵权企业停止生产，为权利人挽回市场份额损失超3000万元。
对于希望避免诉讼成本的企业，可通过知识产权保护中心、行业协会等第三方机构启动调解程序。深圳、上海等地的知识产权保护中心针对生物领域纠纷设立了“快速调解通道”，依托技术调查官（具备生物学、遗传学专业背景的专家）提供技术事实认定支持。国家知识产权局数据显示，2023年全国生物领域专利纠纷调解成功率达62%，其中基因专利相关案件因技术特征明确（如基因序列比对结果），调解成功率更高，达71%。某基因诊断企业与医院的专利许可纠纷中，经地方知识产权保护中心调解，双方最终达成年度许可费300万元的协议，避免了冗长的诉讼流程。
若行政投诉或调解未能解决争议，企业可提起民事诉讼，通过司法程序主张停止侵权、赔偿损失等诉求。相较于行政途径，民事诉讼可要求侵权方承担惩罚性赔偿（恶意侵权且情节严重时），并通过判决获得更具强制力的执行保障。例如，2021年某高校起诉药企侵犯其CRISPR基因编辑专利案中，法院不仅判决停止侵权，还依据侵权获利数额判处赔偿2000万元，创下当年生物领域专利赔偿额纪录。
启动诉讼前，企业需完成三项核心准备：一是明确权利基础，通过八月瓜等平台调取专利授权文本，确认权利要求（即专利文件中界定保护范围的技术特征）是否涵盖被控侵权产品；二是固定侵权证据，可委托第三方检测机构对侵权产品的基因序列进行测序，形成与专利序列的比对报告（如某案件中，检测报告显示侵权产品的15个关键基因位点与专利序列完全一致）；三是确定赔偿数额计算依据，通常可参考专利许可使用费、侵权获利或法定赔偿（《专利法》第七十一条规定法定赔偿上限为500万元）。
根据《最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》，基因专利纠纷由知识产权法院、最高人民法院确定的中级人民法院或基层人民法院管辖。实践中，北京、上海、广州知识产权法院及南京、武汉等生物产业集中地区的中院，因常审理基因技术案件，积累了更丰富的专业经验。例如，上海知识产权法院2023年审理的基因治疗专利案中，通过聘请遗传学专家陪审员，精准认定了“基因递送载体”技术特征的等同侵权问题。
诉讼审理通常包括技术事实认定与法律适用两部分。技术事实认定阶段，法院可能委托司法鉴定机构对基因序列的相似性、功能等同性进行鉴定，鉴定意见将直接影响侵权判定。例如，某案件中鉴定机构通过生物信息学软件比对发现，侵权产品的基因片段与专利序列同源性达98.7%，且具备相同的蛋白表达功能，最终被认定构成侵权。法律适用方面，法院需审查专利是否符合“创造性”“实用性”等授权条件（被告常以专利无效抗辩），此时原告需提交专利审查档案、同族专利授权文件等证据反驳。
一审判决生效后，若被告未履行停止侵权、赔偿损失等义务，原告可向法院申请强制执行，包括查封侵权产品生产线、冻结银行账户等。若当事人对判决不服，可在收到判决书之日起15日内上诉至最高人民法院知识产权法庭（二审终审）。2023年最高人民法院发布的典型案例显示，某基因检测专利侵权案经二审改判，将赔偿额从800万元调整为1500万元，主要依据是补充提交的侵权方年度销售数据，证明实际获利远超一审认定数额。
企业在基因专利维权中需重点关注权利要求的清晰界定，避免因保护范围过宽或过窄导致维权困难。例如，某公司的基因诊断专利因权利要求中未明确“检测样本类型”，在诉讼中被法院认定无法覆盖被告使用的唾液样本检测方法，最终维权失败。此外，及时进行专利布局也至关重要，通过科科豆的专利预警功能监测竞争对手的申请动态，可提前规避侵权风险或发现潜在侵权线索。
基因技术的特殊性还要求企业注重证据的时效性，例如基因表达数据、临床实验报告等易随时间变化的证据，需在发现侵权后第一时间公证固定。同时，借助行业协会、知识产权联盟等组织抱团维权，可降低单个企业的诉讼成本，提升维权成功率——2022年国内某基因测序企业联盟通过集体诉讼，成功制止了多家中小厂商的专利侵权行为，统一了行业技术标准。
随着《知识产权强国建设纲要（2021-2035年）》的深入实施，我国基因专利保护力度持续加大，企业应充分利用行政、调解、诉讼等多元途径，结合技术检索与法律分析，构建完善的权益保护体系，为生物技术创新提供坚实保障。
很多人认为只要自己发现了新的基因就能申请专利。实际上，单纯的基因发现不能被授予专利，只有对基因进行了特定的改造或应用，使其具有特定的工业实用性、新颖性和创造性，才有可能获得基因专利。
在生物技术快速发展的当下，基因专利保护意义重大，维权需求迫切。2023年我国基因技术领域专利授权量增长，侵权纠纷不断。
基因专利维权主要有三条途径：行政投诉可快速处理侵权，平均处理周期短；调解机制能低成本化解纠纷，基因专利相关案件调解成功率高；民事诉讼可全面主张权益，还能要求惩罚性赔偿。
基因专利诉讼的法律流程包括：起诉前明确权利基础、固定侵权证据、确定赔偿依据；选择有专业经验的管辖法院；审理中涉及技术事实认定与法律适用；判决后可申请强制执行，不服判决可上诉。
维权实践中，企业需清晰界定权利要求，及时进行专利布局，注重证据时效性，还可抱团维权。我国基因专利保护力度不断加大，企业应利用多元途径构建权益保护体系，保障生物技术创新。
国家知识产权局最新数据
《专利行政保护年度报告》
国家知识产权局数据
《最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》
最高人民法院发布的典型案例