在全球化创新语境下，涉及生物材料、基因片段或特定样本的技术方案往往需要通过国际专利申请获得跨境保护。这类与样本获取、保藏、检测相关的专利申请，因涉及生物材料保藏、跨境样本流动合规性等特殊要求，其流程复杂度远高于普通技术领域。根据世界知识产权组织（WIPO）最新数据，2023年全球PCT（专利合作条约）申请中，涉及生物医药和生物技术领域的申请量同比增长12.3%，其中取样相关技术占比达37%，凸显了该领域国际保护的重要性。
启动国际取样专利申请前，申请人需首先在国家知识产权局完成国内专利申请，这是后续进入国际阶段的基础。根据《专利法》第二十九条，国内首次申请日起12个月内，可依据PCT条约主张优先权，将国内申请的申请日作为国际申请日，以此规避期间内公开的现有技术风险。例如，某药企2023年1月在中国提交某新型肿瘤标志物取样检测方法的专利申请，同年10月通过PCT途径进入美国、欧盟等地区时，仍可主张2023年1月为优先权日，确保技术方案的新颖性。需注意的是，国内申请文件中必须明确记载样本的来源、获取方法、保藏信息（如有）等核心内容，否则可能影响后续国际阶段的审查结论。
在文件撰写阶段，取样专利的特殊性要求申请人对技术方案进行精准描述。例如，涉及微生物菌株的专利申请，需在说明书中详细公开菌株的培养条件、生理生化特性、保藏单位及保藏号——若未提及保藏信息，可能被审查员认定为“技术方案无法实现”。此时，可借助专业的专利检索工具提前分析同类专利的撰写策略，通过科科豆平台的生物医药专利数据库，检索目标国家近五年取样相关专利的审查意见，提炼常见补正要点，如样本保藏证明的提交时限、序列表的格式要求等。
当前，国际专利申请主要通过《巴黎公约》和PCT两种途径实现。对于取样专利而言，PCT体系因其“一次申请、多国生效”的优势成为主流选择。WIPO官网数据显示，2023年全球65%的生物技术国际专利通过PCT途径提交，这一比例在我国申请人中更高达78%。PCT申请分为国际阶段和国家阶段：国际阶段主要包括申请提交、国际检索、国际公布、国际初步审查（可选）四个步骤，国家阶段则是向目标国家/地区知识产权局提交进入请求，完成当地法规要求的手续。
在国际阶段，国际检索报告（ISR）和书面意见（WO）是评估专利性的关键文件。以某基因测序取样装置的PCT申请为例，若国际检索单位（如中国国家知识产权局、美国专利商标局）在ISR中指出“权利要求1缺乏创造性”，申请人可在国际初步审查阶段针对该意见修改权利要求，例如补充样本处理效率的实验数据，或限定装置的特定结构参数，以提高后续国家阶段的授权概率。此外，国际公布时需特别注意生物材料保藏信息的公开要求——根据PCT细则28条，若发明涉及公众无法获取的生物材料，必须在申请时或最迟在国际公布前提交保藏证明，否则该技术方案将被视为公开不充分。
进入国家阶段后，不同国家/地区对取样专利的审查标准存在显著差异，需针对性调整策略。以欧盟为例，欧洲专利局（EPO）对生物材料来源的伦理合规性审查极为严格，若取样涉及人类胚胎干细胞或濒危物种，必须提交伦理委员会证明和来源国政府批文；而美国专利商标局（USPTO）更关注技术方案的实用性，对样本保藏的要求相对宽松，允许在授权前补交存活证明。日本特许厅（JPO）则对“取样方法的工业适用性”有特殊要求，例如土壤样本的微生物分离方法，需明确说明该方法在农业、环保等领域的具体应用场景，否则可能因“缺乏产业利用价值”被驳回。
在文件翻译与形式审查方面，部分国家对特定内容有强制性要求。例如，进入中国国家阶段的PCT申请，若原申请文件中包含核苷酸或氨基酸序列表，必须提交符合中国专利局标准的序列表电子文件（XML格式）；韩国特许厅（KIPO）则要求所有涉及生物材料的专利申请必须提交韩语版的保藏说明书，且需经保藏单位盖章确认。为应对这些差异，可通过八月瓜平台的PCT流程管理工具，实时追踪各国家阶段的时限要求和文件规范，避免因形式缺陷导致申请视为撤回。
生物材料保藏是取样专利申请的核心环节，直接影响专利的有效性。根据《布达佩斯条约》，保藏单位必须是国际承认的微生物保藏机构（如中国普通微生物菌种保藏管理中心CGMCC、美国典型培养物保藏中心ATCC），且保藏行为需满足“最早优先权日之前完成”的时间要求。实践中，部分申请人因未及时获取保藏单位出具的“存活证明”，导致在国家阶段审查中被认定为“样本已死亡，技术方案无法重复”。因此，建议在保藏后3个月内即向保藏单位申请存活证明，并将其作为优先权文件的补充材料提交。
样本来源的合法性声明同样至关重要。2022年，某跨国药企的基因编辑专利在澳大利亚被无效，原因是其未披露样本来源于土著社区的传统知识，违反了《生物多样性公约》的惠益共享原则。此类案例提示申请人，在获取人体样本、植物品种或微生物菌株时，需与来源方签订知情同意书或材料转移协议（MTA），明确知识产权归属和利益分配方式，并在专利申请文件中简要说明样本来源的合规性，例如“本发明所用的XX细胞系来源于合法购买的商业库（货号XXX），已获得供应商提供的使用授权”。
此外，数据公开的充分性是取样专利授权的另一关键。不同于机械领域专利，生物医药领域的取样方法需要通过实验数据证明其效果，例如“该取样试剂盒对血液样本中肿瘤标志物的检出灵敏度达到95%，特异性为98%”，并附上具体的实验步骤、对照组设置、重复次数等细节。若仅泛泛描述“本发明能高效取样”，缺乏数据支撑，将难以通过创造性审查。可参考国际专利分类（IPC）中C12Q（涉及酶学或微生物学的测定方法）的审查案例，学习如何通过数据呈现提升技术方案的说服力。
在国际专利申请的全流程中，借助专业工具提升效率至关重要。例如，利用科科豆平台的全球专利数据库，可快速定位目标市场的现有技术，避免重复研发；通过八月瓜的PCT费用计算器，能精准测算进入不同国家的官费和代理费，优化成本预算。同时，需密切关注《名古屋议定书》等国际公约的最新动态，该议定书要求利用遗传资源的专利申请必须披露资源来源国，目前已有65个国家将其纳入国内法，违反者可能面临专利无效的风险。对于涉及跨境样本流动的创新主体而言，建立完善的专利布局策略和合规审查机制，是实现技术成果全球化保护的核心保障。
国际取样专利申请流程是什么？ 国际取样专利申请一般要先进行专利检索，判断发明的新颖性和创造性，然后准备申请文件，包括请求书、说明书、权利要求书等，接着向国家知识产权局提出申请并缴纳费用，之后还会经历国际阶段和国家阶段的审查。 国际取样专利申请有哪些注意事项？ 要注意申请文件的撰写规范，权利要求书要合理界定保护范围，还要注意申请时间，避免错过优先权期限，同时要及时关注审查意见并按时答复。 国际取样专利申请费用是多少？ 费用包括申请费、检索费、国际阶段手续费等，具体金额因不同国家和地区以及申请类型而异，大致在几千元到上万元不等。
误区：只要申请国际取样专利就一定能获得授权。实际上，专利授权需要满足新颖性、创造性和实用性等条件，申请后会经过严格审查，只有符合要求的才能获得授权。
在全球化创新背景下，涉及生物材料等取样专利的国际申请因特殊要求，流程复杂。2023 年全球 PCT 申请中生物医药和生物技术领域申请量增长，取样相关技术占比高。 1. 国内申请基础与优先权主张：申请人需先在国内完成专利申请，12 个月内可依 PCT 主张优先权。国内申请文件要明确样本核心内容，撰写时精准描述技术方案，可借助专业工具分析同类专利撰写策略。 2. 国际申请途径的选择与 PCT 体系应用：PCT 体系因“一次申请、多国生效”成主流。PCT 申请分国际和国家阶段，国际阶段关键文件可评估专利性，国际公布要注意生物材料保藏信息公开要求。 3. 国家阶段的差异化合规要点：不同国家/地区审查标准不同，如欧盟重伦理合规，美国关注实用性，日本有工业适用性要求。部分国家对文件翻译和形式审查有强制要求，可通过工具追踪规范。 4. 取样专利的特殊注意事项与风险规避：生物材料保藏要在规定时间完成并获取存活证明；样本来源需合法声明；数据公开要充分，用实验数据证明效果。可借助专业工具提升效率，关注国际公约动态，建立完善的专利布局和合规审查机制保障技术成果全球化保护。
世界知识产权组织（WIPO）最新数据，2023年全球PCT（专利合作条约）申请中，涉及生物医药和生物技术领域的申请量同比增长12.3%，其中取样相关技术占比达37%。
《专利法》第二十九条，国内首次申请日起12个月内，可依据PCT条约主张优先权。
WIPO官网数据显示，2023年全球65%的生物技术国际专利通过PCT途径提交，这一比例在我国申请人中更高达78%。
《布达佩斯条约》，保藏单位必须是国际承认的微生物保藏机构。
《名古屋议定书》要求利用遗传资源的专利申请必须披露资源来源国，目前已有65个国家将其纳入国内法。