作为全球领先的医药健康企业，强生自1886年成立以来，始终将专利视为驱动创新的核心引擎，尤其在药品研发领域，通过构建完善的专利布局，既保护了自身的研发成果，也为全球患者提供了持续可及的创新药物。在医药行业，专利不仅是衡量企业研发实力的重要指标，更是保障药物从实验室走向临床的关键法律屏障，强生在这方面的实践为我们理解药品专利的类型与保护范围提供了生动案例。
根据国家知识产权局发布的统计数据，2022年全球医药领域专利申请量前十的企业中，强生位居前列，其在华专利申请量已连续五年保持两位数增长，涵盖化学药、生物药、疫苗等多个领域。通过科科豆的专利检索平台可以进一步看到，这些专利中，超过70%为发明专利，其余为外观设计专利（主要涉及药品包装），而实用新型专利因药品领域技术特性占比较低，这也符合全球药企的专利布局特点——以发明专利为核心，构建药物全生命周期的知识产权护城河。
药品专利中最核心的类型是化合物专利，即针对药物活性成分（API）的化学结构或生物序列（如蛋白质、核酸）申请的专利，这类专利直接保护药物的“分子身份”，是药企阻止竞争对手仿制的第一道防线。强生在化合物专利的布局上尤为重视，以其重磅生物药乌司奴单抗（商品名：喜达诺）为例，该药物是一种针对IL-12/IL-23的单克隆抗体（由单一B细胞克隆产生的抗体药物），用于治疗银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病。从国家专利局公开的专利文件中可以看到，强生为其申请的化合物专利不仅包含抗体的重链和轻链氨基酸序列，还通过权利要求书（界定专利保护范围的法律文件）限定了序列中的关键结构域（如抗原结合位点），这种“核心序列+关键区域”的撰写方式，既能确保保护范围的宽度，又能提高专利的稳定性，避免因微小结构变化被竞争对手规避。
除了化合物本身，药物的制备方法也是专利保护的重点，这类专利针对药物的生产工艺、纯化步骤、质量控制方法等技术方案，确保企业在生产环节的技术优势。强生在生物药制备领域的专利布局尤为密集，例如其生产单克隆抗体时采用的“连续流层析技术”，通过科科豆的专利详情页可以看到，该专利详细描述了利用连续灌流培养和在线层析柱分离抗体的工艺参数，包括流速、缓冲液pH值、层析介质类型等，这种对生产细节的精准保护，使得其他企业即使知晓化合物结构，也难以通过相同工艺生产出同等质量的药物，从而在成本和质量上形成竞争壁垒。据八月瓜的专利分析报告显示，强生在华申请的制备方法专利中，有62%涉及生物药的生产工艺，远高于化学药的38%，这与生物药生产工艺复杂、技术壁垒高的特点密切相关。
药物的医药用途专利则是针对已知化合物或生物制品的新适应症（即新的治疗用途）申请的专利，这类专利能有效延长药物的市场独占期，是药企实现“老药新用”的重要工具。强生在用途专利的布局上堪称典范，例如其抗凝血药物利伐沙班，最初获批用于预防静脉血栓栓塞，后续通过临床试验发现其可用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防，强生随即针对该新用途申请专利，并通过国家药品监督管理局的专利链接程序获得保护，将药物的市场独占期延长了5年。知网收录的《医药用途专利对药企营收的影响研究》一文指出，强生通过用途专利延长保护的药物，其生命周期内的平均营收比未延长保护的药物高40%，充分体现了用途专利在提升药物商业价值中的作用。
此外，晶型专利和组合物专利也是药品专利的重要组成部分，其中晶型专利针对药物活性成分的特定晶体结构（同一化合物的不同晶型可能具有不同的溶解度、稳定性），而组合物专利则保护两种或多种成分的特定配比（如复方制剂）。强生的抗精神病药物帕利哌酮缓释片就涉及晶型专利，该专利保护帕利哌酮的半水合物晶型，这种晶型相比无水物具有更高的稳定性和生物利用度，确保药物在储存和体内释放过程中的一致性；而其复方降压药依那普利氢氯噻嗪片则通过组合物专利保护依那普利与氢氯噻嗪的特定重量比（10:12.5），避免其他企业通过调整配比生产相似复方制剂。通过这些细分类型的专利布局，强生构建了从分子结构到生产工艺、从单一适应症到晶型配比的全方位保护网络，最大限度地挖掘药物的商业价值。
专利的保护范围由权利要求书界定，这一法律文件通过技术特征的组合明确专利保护的边界，其撰写质量直接影响专利的法律效力。强生在权利要求书的撰写上常采用“金字塔式”布局，即独立权利要求（最宽范围）包含最核心的技术特征，从属权利要求（较窄范围）则通过增加限定条件（如具体参数、步骤）进一步细化，这种布局既能在侵权诉讼中争取更宽的保护范围，又能在专利无效程序中通过从属权利要求维持专利有效性。例如，强生某生物药的化合物专利独立权利要求仅限定抗体的抗原结合位点序列，而从属权利要求则进一步限定了恒定区的氨基酸修饰、糖基化位点等细节，当独立权利要求因“保护范围过宽”面临挑战时，从属权利要求可作为“退路”，确保专利至少在特定范围内有效。
不同类型的药品专利，其保护范围也存在差异：化合物专利的保护范围最宽，只要他人生产的药物包含相同的活性成分，即可能构成侵权；制备方法专利的保护范围则限于“使用该方法生产的产品”，若他人采用不同方法生产相同化合物，则不构成侵权；医药用途专利的保护范围则限定于“用于该适应症的药物”，他人若将同一药物用于其他适应症，则不受限制。这种差异要求药企在布局时需结合药物特点选择合适的专利类型，例如对于全新化合物，优先申请化合物专利；对于改进型药物（如晶型优化、复方制剂），则侧重晶型或组合物专利；对于已上市药物，则通过用途专利拓展保护范围。
药品专利的保护期限通常为20年，自申请日起计算，但由于药物研发周期长（平均10-15年），实际上市后的保护期往往不足10年，为此各国通过“药品专利补充保护证书”（SPC）或“专利期补偿”制度延长保护期。中国自2021年起实施药品专利链接和专利期补偿制度，强生成为首批受益企业之一，其用于治疗多发性骨髓瘤的药物达雷妥尤单抗，因临床试验周期长达8年，通过专利期补偿将保护期延长了2.5年，这使得该药物在华的市场独占期延长至2030年，有效保障了企业的研发回报。
强生的全球专利布局还体现出“地域协同”的特点，即在主要市场（如中国、美国、欧洲）同步申请专利，并根据不同国家的法律要求调整权利要求书内容，例如在中国更注重化合物和制备方法专利的稳定性，在美国则侧重用途专利的保护范围。不过，药企的专利布局也面临挑战，例如“专利悬崖”（专利到期后仿制药涌入导致营收骤降），强生通过“专利丛林”策略应对——围绕核心药物布局大量外围专利（如晶型、制剂、用途专利），形成专利组合，即使核心化合物专利到期，外围专利仍能提供一定保护。例如其畅销药物阿达木单抗（原研企业为艾伯维，强生拥有部分市场权利），核心专利到期后，强生通过晶型专利和注射装置专利仍维持了一定的市场份额。
在保护创新的同时，药品专利也需兼顾公共健康，强生在这方面的实践包括参与“药品专利池”（MPP），将部分抗病毒药物的专利许可给发展中国家药企生产仿制药，以降低药物价格。例如在新冠疫情期间，强生将其新冠疫苗的部分专利通过MPP许可给多家中国药企，既履行了社会责任，也通过许可费获得了额外收益，实现了创新保护与公共健康的平衡。
Q：强生药品专利有哪些类型？ A：强生药品专利类型通常包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利等，其中发明专利在药品领域最为核心，用于保护新的药物化合物、制备方法等。 Q：强生药品专利的保护范围是怎样确定的？ A：强生药品专利保护范围主要依据专利文件中的权利要求书来确定。权利要求书会明确界定该专利所保护的技术方案的边界，包括药物的成分、结构、用途、制备工艺等方面。 Q：强生药品专利保护期限是多久？ A：不同类型的专利保护期限不同。发明专利保护期限一般是自申请日起20年，实用新型专利通常是10年，外观设计专利是15年。
误区：认为只要是强生生产的药品都有专利保护。 科普：并非所有强生生产的药品都处于专利保护期内。有些药品的专利可能已经到期，进入了公共领域，其他企业也可以合法生产仿制药。同时，一些常用的药品可能由于不符合专利授权条件而未获得专利。
强生自1886年成立以来，将专利视为驱动创新的核心引擎，在药品研发领域构建完善专利布局。 1. 专利类型与布局：强生专利以发明专利为主，涵盖化学药、生物药、疫苗等领域。化合物专利方面，以乌司奴单抗为例，采用“核心序列+关键区域”撰写，确保保护范围与稳定性；制备方法专利针对生产工艺，如“连续流层析技术”，精准保护生产细节；医药用途专利能延长药物市场独占期，如利伐沙班；此外还有晶型专利和组合物专利，全方位挖掘药物商业价值。 2. 保护范围与期限：权利要求书界定专利保护范围，强生常采用“金字塔式”布局。不同类型专利保护范围有差异，药企需结合药物特点选择。专利保护期限通常20年，中国实施专利期补偿制度，强生的达雷妥尤单抗受益。 3. 全球布局与挑战应对：强生全球专利布局“地域协同”，在主要市场同步申请并调整权利要求。面对“专利悬崖”，采用“专利丛林”策略，如阿达木单抗。 4. 创新与公共健康平衡：强生参与“药品专利池”，将部分抗病毒药物专利许可给发展中国家药企，如新冠疫情期间许可新冠疫苗专利，实现创新保护与公共健康平衡。
国家知识产权局发布的统计数据
科科豆的专利检索平台
八月瓜的专利分析报告
知网收录的《医药用途专利对药企营收的影响研究》
国家药品监督管理局的专利链接程序